Росздравнадзор опубликовал данные по безопасности противомиеломного препарата
Обновлённые обучающие информационные и обучающие материалы по применению препарата «Полидовер» (МНН — помалидомид) для специалистов здравоохранения и пациентов опубликованы на сайте Росздравнадзора.
Информация представлена в виде бланков и брошюр:
-
Бланк начала терапии для пациентов мужского пола.
-
Бланк начала терапии для женщин без детородного потенциала.
-
Бланк начала терапии для женщин с сохранённым детородным потенциалом.
-
Брошюра для медицинских работников.
-
Брошюра для пациентов, принимающих помалидомид.
В брошюре для медицинских работников прописана информация о нежелательных эффектах препарата «Полидовер». В частности, данные о назначении и отпуске помалидомида, а также сведения о мерах по предупреждению беременности.
Помалидомид не следует назначать женщинам, которые беременны или могут забеременеть, даже если пациентка не планирует заводить ребёнка. Поскольку помалидомид может содержаться в сперме пациентов мужского пола, все пациенты (мужчины и женщины) должны соблюдать меры по предотвращению беременности (презервативы, импланты, трубная стерилизация, депо-препараты медроксипрогестерона ацетата, половой акт только с партнёром, которому проводилась вазэктомия).
При отсутствии у женщины менструаций или подозрении на это беременность исключать нельзя. Пациентке нужно рекомендовать:
отменить препарат;
сделать тест на беременность;
при положительном результате теста женщину необходимо направить на консультацию к врачу с опытом диагностики врождённых пороков для дообследования.
Все эти мероприятия направлены на предупреждение внутриутробного воздействия помалидомида на организм нерождённого ребёнка по причине возникновения врождённых уродств: укорочения или деформации рук, дефектов глаз или ушей, проблем с внутренними органами, а также гибели плода.
«Катрен-стиль» недавно писал о новых побочных эффектах ибупрофена.
