Из государственного реестра исключены 17 лекарственных средств
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Амлодипина безилат», «Винпоцетил», «Галоперидол», «Дезлоратадина гемисульфат» и 13 других. Соответствующие приказы опубликованы 13 мая в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
Амлодипина безилат (амлодипин) |
Субстанция-порошок |
ОАО «Гедеон Рихтер» |
ФС-000628 от 02.07.2013 выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия |
Блокаторы медленных кальциевых каналов |
|
Винпоцетин (винпоцетин) |
Субстанция-порошок |
ОАО «Гедеон Рихтер» |
ФС-000563 от 22.04.2013 выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия |
Мозговой кровоток улучшающие средства |
|
Галоперидол (галоперидол) |
Субстанция-порошок |
ОАО «Гедеон Рихтер» |
ФС-001236 от 15.10.2015 выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия |
Антипсихотические (нейролептические) средства |
|
Дезлоратадина гемисульфат (дезлоратадин) |
Субстанция |
ОАО «Гедеон Рихтер» |
ЛСР-007154/08 от 09.09.2008 выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия |
Противоаллергические средства — H1-гистаминовых рецепторов блокаторы |
|
Миконазола нитрат (Миконазол) |
Субстанция-порошок |
ОАО «Гедеон Рихтер» |
ФС-001302 от 24.12.2015 выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия |
Противогрибковые средства |
|
Пароксетина гидрохлорид гемигидрат (пароксетин) |
Субстанция-порошок |
ОАО «Гедеон Рихтер» |
ФС-001363 от 04.04.2016 выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия |
Антидепрессанты |
|
Спиронолактон микронизированный (спиронолактон) |
Субстанция-порошок |
ОАО «Гедеон Рихтер» |
ФС-001032 от 03.03.2015 выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия |
Антидепрессанты |
|
Толперизона гидрохлорид (толперизон) |
Субстанция |
ОАО «Гедеон Рихтер» |
П N013150/01 от 02.04.2008 выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия |
Миорелаксанты центрального действия |
|
Фамотидин (фамотидин) |
Субстанция-порошок |
ОАО «Гедеон Рихтер» |
ФС-001066 от 15.04.2015 выдано ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия |
H2-гистаминовых рецепторов блокаторы |
|
Вазобрал (-) |
Раствор для приёма внутрь |
Кьези С. А. |
П N014499/01 от 27.08.2010 выдано ООО «Кьези Фармасьютикалс», Российская Федерация |
Вазодилатирующие средства |
|
Вимпат (Лакосамид) |
Сироп |
ЮСБ Фарма С. А. |
ЛСР-005993/10 от 25.06.2010 выдано «ЮСБ Фарма С. А.», Бельгия |
Противосудорожные средства |
|
Ксалвобин (Капецитабин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
Ремедика Лтд, Кипр |
ЛП-003806 от 22.08.2016 выдано «Зентива к. с.», Чешская Республика |
Противоопухолевые средства, антиметаболиты |
|
Микоспор (бифоназол) |
Раствор для наружного применения |
КВП Фарма+ветеринер Продукте ГмбХ, Германия |
П N013923/02 от 17.06.2008 выдано «Байер АГ», Германия |
Противогрибковые средства |
|
Микоспор (бифоназол) |
Крем для наружного применения |
Керн Фарма С. Л., Испания |
П N013923/03 от 17.06.2008 выдано «Байер АГ», Германия |
Противогрибковые средства |
|
Ропивакаин НоваМедика (Ропивакаин) |
Раствор для инъекций |
ООО «Гротекс», Российская Федерация |
ЛП-006667 от 23.12.2020 выдано ООО «НоваМедика», Российская Федерация |
Местноанестезирующие средства |
|
Телзир (фосампренавир) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
Глаксо Веллком С. А., Испания |
ЛС-002473 от 30.06.2010 выдано «ВииВ Хелскер ЮКей Лимитед», Великобритания |
Противовирусные (ВИЧ) средства |
|
Телзир (фосампренавир) |
Суспензия для приёма внутрь |
Бора Фармасьютикал Сервисез Инк., Канада |
ЛС-002474 от 30.06.2010 выдано «ВииВ Хелскер ЮКей Лимитед», Великобритания |
Противовирусные (ВИЧ) средства |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлил срок действия РУ лекарственного препарата или подал заявление об отмене регистрации ЛП, то согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 г. в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
Ранее «Катрен-Стиль» писал об об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Симвастатин Санофи» и «Клион».
